아이큐어
아이큐어는 도네페질을 유효성분으로 함유하는 치매치료용 경피흡수제제 호주 특허권을 취득하며 호주시장 진출 시 독점적 권리를 행사가 가능하게 되었다.
경피흡수제제는 소수성 매트릭스 내에서 고농도의 도네페질을 함유하고 장기간의 피부 부착성이 우수하여 장기간 약물을 지속적으로 방출할 수 있으며 피부투과속도가 기존 패치제보다 향상되어 장기간에 걸쳐 유효한 치료효과를 볼 수 있다.
아이큐어는 경비 약물전달시스템을 기반으로 제약, 화장품 등의 사업을 하는 업체이다. 약물전달 시스템은 경피전달체형으로 기존 경구제의 약물투여경로 및 제형 변경을 통해 환자 친화적인 투여 방식 패치 제형이다.
미국임상?
아이큐어는 지난달 28일 미국 식품의약국(FDA)에서 알츠하이머 치매 치료제로 개발 중인 도네페질 패치의 1상 임상시험 계획을 승인받았다. 이번 1상은 건강한 성인 40명을 대상으로 도네페질 성분의 패취 IPI-401의 1주 2회 부착과 먹는 도네페질 아리셉트정의 1일 1회 경구 투여 시의 역동학을 확인하는 임상이다.
최근에는 국내 식약처에 셀트리온과 함께 품목허가도 신청을 했다. 이는 최근 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 400여 명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 진행한 임상 결과에 따라서 신청이 되었다.
3상 결과는 기존 경구제보다 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등의 다루는 대표적인 인지평가 두구인 ADAS-cog에서 비열등성을 입증했다.
1일 1회 먹는 경구제를 주 2회 부착만으로 더 좋은 효과를 얻을 수 있으며 상용화 시 편의성을 높일 것으로 보인다.
아이큐어 주가
경피흡수제제 호주 특허권 취득으로 3.21% 오른 41,850원에 장을 마감했다. 지난 4월에는 최고 57,000원까지 상승하기도 했다. 시가총액 3,780억 원으로 코스닥 241위에 있으며 외국인 소진율은 2.03%이다.
지난달 식품의약품 안전처로부터 조건부 허가를 받은 에스디바이오센서의 코로나19 신속검사 키트 국내 유통을 담당하기로 하면서 한때 상승을 하기도 했다. 이번 계약으로 전국 지자체 및 관공서 등에 공급할 예정이다.
위 내용은 단순 참고용으로만 봐주시길 부탁드립니다.
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